近日,上交所发行上市审核网站更新信息,上交所恢复上海健耕医药科技股份有限公司(以下简称“健耕医药”)IPO审核。
据悉,健耕医药是器官移植领域全球领先的医疗器械产品及服务提供商,公司产品线包括了移植术中器官保存、运输、评估及修复的设备,移植医用配套耗材、体外诊断试剂,覆盖了器官移植术前评估、围术期处理、术后长期管理的全阶段。公司及子公司上海云泽均为高新技术企业和上海市“专精特新”企业。
作为行业细分领域的龙头,健耕医药是全球最早推出商业化肾脏机械灌注设备的企业之一, 其核心产品LifePort 肾脏灌注运转箱也是目前全球范围临床使用最广泛的肾脏机械灌注设备,被近40个国家和地区、数百家OPO或移植中心使用。凭借过硬的产品临床价值与长期品牌优势,健耕医药的LifePort 肾脏灌注运转箱不仅超越Waters Medical System和 XVIVO在美国肾脏机械灌注市场占有率高居第一,同时该产品也是唯一一项在中国取得注册证的肾脏机械灌注产品。
器官移植领域存在高技术壁垒,为保持高竞争力,健耕医药自2021年至2023年上半年,已累计投入研发超2.4亿元,并围绕器官保存及修复相关技术和产品建立了全面的专利体系进行保护,截至 2023年6月30 日,公司已取得的器官保存及修复产品技术相关的专利共522项。研发的高投入与专利体系的全面形成,促进了公司持续布局全球创新产品、不断丰富和完善产品线建设。目前公司在低温机械灌注技术平台的新产品——肝脏低温灌注运转箱产品已完成在美国的多中心临床研究,是唯一进入 FDA 注册阶段的肝脏低温机械灌注产品。